Anvisa autoriza estudo sobre dose de reforço da Pfizer
O estudo deverá ser realizado em 443 participantes, em um hospital de Salvador, e mais 442, em um hospital de São Paulo. As pesquisas buscarão avaliar a segurança e a eficácia de um possível reforço
20:59 | Jun. 18, 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira, 18, o estudo clínico para testar uma possível dose de reforço da vacina Cominaryt, da Pfizer.
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Será um estudo clínico para que o laboratório possa avaliar a segurança, a capacidade de dar uma resposta imune e a eficácia de várias estratégias de reforço da vacina em diferentes populações de participantes, como por exemplo, grupos etários, que receberam previamente 2 doses da vacina no estudo inicial.
O estudo pretende recrutar 443 participantes no centro clínico do Hospital Santo Antônio da Associação Obras Sociais Irmã Dulce, em Salvador, na Bahia, e 442 participantes no CEPIC – Centro Paulista de Investigação Clínica e Serviços Médicos, em São Paulo.
Serão incluídos participantes a partir dos 16 anos de idade que tomaram as duas doses da vacina da Pfizer (BNT162b2) há pelo menos 6 meses, no estudo inicial do imunizante.