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Anvisa suspende lotes de medicamento com erro de indicação no rótulo

A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta sexta-feira, 12

12:16 | 12/09/2014

A Anvisa determinou, nesta sexta-feira, 12, a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes 14020217, 14020218, 14020230, 14020232 e 14020270 do medicamento Hypocaína 20mg/mL %2b 0,005mg/mL, solução injetável. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

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Os lotes foram fabricados pelo Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda em 02/2014 (Hypofarma) e possuem validade até 02/2016. A medida é por conta de um erro na rotulagem, que indicava que o produto era administrado via intravenosa, sendo que a via de administração aprovada na Anvisa é a infiltração.

A empresa fabricante já iniciou o processo de recolhimento dos lotes que apresentaram desvio.

Portal Brasil

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